下肢動脈阻塞性疾病,也就是下肢血管的阻塞或狹窄,在作血管介入氣球擴張之後,有些病人必需要植入金屬支架(bare metal stent/裸支架)作為血管暢通之用。然而,也有不少的支架植入後一段時間,發生所謂的支架再狹窄的情形。(支架再狹窄,也就是植入人體的金屬支架管腔,由於血管內皮細胞的不正常增生,而造成的管腔變小。)血管支架如果有支架內再狹窄,往往會使得血管的血流流量變小,血流不足,進一步使得下肢缺血的症狀又再度復發。在這種情形之下,就必需再作再一次的血管介入治療來解除相關症狀。然而,再一次的氣球擴張往往效果維持不久,往往需要更進一步的治療方式。
支架再狹窄的治療,除了單純氣球擴張之外,往往需要再一次植入支架,而戈爾公司的支架Viabahn就是一項可能的選擇。由於Viabahn是一帶膜的支架(Cover stent),在鎳鈦合金的骨架外,包覆了一層ePTFE所組成的不透水薄膜,沒有像裸支架一般有網眼,所以血管內膜的內皮細胞無法生長進入支架內,所以植入後可以使得支架內再狹窄的機會減少。
根据一項名為RELINE的臨床研究,研究下肢動脈病灶支架後的再狹窄的個案,比較了標準的氣球擴張治療PTA (percutaneous transluminal angioplasty) 以及Viabahn的治療,發現以Viabahn來治療支架內的再狹窄,結果明顯優於使用傳統氣球擴張。Viabahn治療可以使得一年內再治療需求降到PTA組的1/3, 而且在一年後的暢通率仍高達74.8%,明顯比PTA組高了45個百分點。因為臨床上治療支架內狹窄的優勢,戈爾(Gore)公司的Viabahn帶膜支架在2014年得到美國FDA的許可作為支架再狹窄(In-stent Restenosis)的治療, 提供了臨床醫師更多的治療選擇。
根据一項名為RELINE的臨床研究,研究下肢動脈病灶支架後的再狹窄的個案,比較了標準的氣球擴張治療PTA (percutaneous transluminal angioplasty) 以及Viabahn的治療,發現以Viabahn來治療支架內的再狹窄,結果明顯優於使用傳統氣球擴張。Viabahn治療可以使得一年內再治療需求降到PTA組的1/3, 而且在一年後的暢通率仍高達74.8%,明顯比PTA組高了45個百分點。因為臨床上治療支架內狹窄的優勢,戈爾(Gore)公司的Viabahn帶膜支架在2014年得到美國FDA的許可作為支架再狹窄(In-stent Restenosis)的治療, 提供了臨床醫師更多的治療選擇。